ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-UR027-ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (प्रतिदीप्ति पीसीआर)
HWTS-UR028-फ़्रीज़-ड्राईड ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ़्लोरेसेंस पीसीआर)
प्रमाणपत्र
सीई, एफडीए
महामारी विज्ञान
ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (जीबीएस), जिसे स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया के नाम से भी जाना जाता है, एक ग्राम-पॉजिटिव अवसरवादी रोगज़नक़ है जो आम तौर पर मानव शरीर के निचले जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ में रहता है।लगभग 10%-30% गर्भवती महिलाओं में जीबीएस योनि प्रवास होता है।
शरीर में हार्मोन के स्तर में परिवर्तन के कारण प्रजनन पथ के आंतरिक वातावरण में परिवर्तन के कारण गर्भवती महिलाओं को जीबीएस संक्रमण होने की आशंका होती है, जिससे गर्भावस्था के प्रतिकूल परिणाम जैसे कि समय से पहले प्रसव, झिल्ली का समय से पहले टूटना और मृत बच्चे का जन्म हो सकता है। गर्भवती महिलाओं में प्रसवपूर्व संक्रमण का कारण बनता है।
नवजात समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस प्रसवकालीन संक्रमण से जुड़ा है और नवजात सेप्सिस और मेनिनजाइटिस जैसे गंभीर संक्रामक रोगों का एक महत्वपूर्ण रोगज़नक़ है।जीबीएस से संक्रमित 40%-70% माताएं प्रसव के दौरान जन्म नहर के माध्यम से अपने नवजात शिशुओं में जीबीएस संचारित करेंगी, जिससे नवजात सेप्सिस और मेनिनजाइटिस जैसी गंभीर नवजात संक्रामक बीमारियाँ हो सकती हैं।यदि नवजात शिशुओं में जीबीएस होता है, तो लगभग 1%-3% में प्रारंभिक आक्रामक संक्रमण विकसित होगा, जिनमें से 5% की मृत्यु हो जाएगी।
चैनल
परिवार | जीबीएस लक्ष्य |
विक/हेक्स | आंतरिक नियंत्रण |
तकनीकी मापदंड
भंडारण | तरल: ≤-18℃ अंधेरे में;लियोफिलाइजेशन: ≤30℃ अंधेरे में |
शेल्फ जीवन | 12 महीने |
नमूना प्रकार | जननांग और मलाशय स्राव |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5.0% |
लोद | 1×103प्रतियां/एमएल |
उपप्रकारों को कवर करना | समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस सीरोटाइप (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX और ND) का पता लगाएं और परिणाम सभी सकारात्मक हैं। |
विशेषता | अन्य जननांग पथ और मलाशय स्वाब नमूनों का पता लगाएं जैसे कि कैंडिडा अल्बिकंस, ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, निसेरिया गोनोरिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटालियम, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस, ह्यूमन पैपिलोमा वायरस, लैक्टोबैसिलस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, राष्ट्रीय नकारात्मक संदर्भ N1-N10 (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस थर्मोफिलस, स्ट्रेप्टोकोकस म्यूटन्स, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, लैक्टोबैसिलस एसिडोफिलस बैसिलस, लैक्टोबैसिलस रेउटेरी, एस्चेरिचिया कोली DH5α, कैंडिडा अल्बिकन्स) और मानव जीनोमिक डीएनए, परिणाम समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस के लिए सभी नकारात्मक हैं। |
लागू उपकरण | यह बाजार में मुख्यधारा के फ्लोरोसेंट पीसीआर उपकरणों से मेल खा सकता है। SLAN-96P रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम एबीआई 7500 रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम क्वांटस्टूडियो®5 रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइटसाइक्लर®480 रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम एमए-6000 वास्तविक समय मात्रात्मक थर्मल साइक्लर |