मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट नमूना रिलीज अभिकर्मक
प्रोडक्ट का नाम
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट नमूना रिलीज अभिकर्मक
प्रमाणपत्र
सीई, एफडीए, एनएमपीए
प्रमुख तत्व
| नाम | प्रमुख तत्व | अवयवविशेष विवरण | मात्रा |
| नमूना रिलीजअभिकर्मक | डिथियोथेरिटोल, सोडियम डोडेसिलसल्फेट (एसडीएस), RNase अवरोध करनेवाला,पृष्ठसक्रियकारक, शुद्ध पानी | 0.5 एमएल / शीशी | 50 शीशी |
नोट: किट के विभिन्न बैचों में घटक विनिमेय नहीं हैं।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
कमरे के तापमान पर स्टोर और ट्रांसपोर्ट करें।शेल्फ लाइफ 24 महीने है।
लागू उपकरण
नमूना प्रसंस्करण के दौरान उपकरण और उपकरण, जैसे पिपेट, भंवर मिक्सर,जल स्नान, आदि
नमूना आवश्यकताओं
ताजा एकत्र किए गए ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नासॉफिरिन्जियल स्वैब।
शुद्धता
जब इस किट का उपयोग 10 प्रतिकृति के लिए इन-हाउस सटीक संदर्भ सीवी से निष्कर्षण के लिए किया जाता है, तो सीटी मान का भिन्नता गुणांक (सीवी,%) 10% से अधिक नहीं होता है।
अंतर-बैच अंतर
जब बार-बार निष्कर्षण पर परीक्षण उत्पादन के तहत किट के तीन बैचों पर इन-हाउस सटीक संदर्भ का परीक्षण किया जाता है और सीटी मान का भिन्नता गुणांक (सीवी,%) 10% से अधिक नहीं होता है।
प्रदर्शन तुलना
● निष्कर्षण दक्षता तुलना
| चुंबकीय मोतियों की विधि और नमूना रिलीजर की दक्षता तुलना | ||||
| एकाग्रता | चुंबकीय मोती विधि | नमूना विमोचक | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | पूर्ववत करें |
नमूना रिलीजर की निष्कर्षण दक्षता चुंबकीय मोतियों की विधि के समान थी, और रोगज़नक़ की एकाग्रता 200Copies/mL हो सकती है।
● सीवी मूल्य तुलना
| नमूना रिलीजर निष्कर्षण की पुनरावर्तनीयता | ||
| एकाग्रता: 5000 प्रतियां / एमएल | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
जब 5,000 प्रतियों / एमएल पर परीक्षण किया गया, तो orFab और N का सीवी क्रमशः 0.73% और 0.69% था।
