नमूना रिलीज अभिकर्मक
प्रोडक्ट का नाम
मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट नमूना रिलीज अभिकर्मक
प्रमाणपत्र
सीई, एफडीए, एनएमपीए
प्रमुख तत्व
| नाम | प्रमुख तत्व | अवयवविशेष विवरण | मात्रा |
| नमूना जारीअभिकर्मक | डाइथियोथेरिटोल, सोडियम डोडेसिलसल्फेट (एसडीएस), RNase अवरोधक,सर्फैक्टेंट, शुद्ध पानी | 0.5mL/शीशी | 50 शीशी |
नोट: किट के विभिन्न बैचों में घटक विनिमेय नहीं हैं।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
कमरे के तापमान पर भंडारण और परिवहन करें।शेल्फ जीवन 24 महीने है.
लागू उपकरण
नमूना प्रसंस्करण के दौरान उपकरण और उपकरण, जैसे पिपेट, भंवर मिक्सर,जल स्नान, आदि
नमूना आवश्यकताएँ
ताजा एकत्र किए गए ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नासॉफिरिन्जियल स्वैब।
शुद्धता
जब इस किट का उपयोग 10 प्रतिकृति के लिए इन-हाउस सटीक संदर्भ सीवी से निष्कर्षण के लिए किया जाता है, तो सीटी मान का भिन्नता गुणांक (सीवी,%) 10% से अधिक नहीं होता है।
अंतर-बैच अंतर
जब बार-बार निष्कर्षण पर परीक्षण उत्पादन के तहत किट के तीन बैचों पर इन-हाउस परिशुद्धता संदर्भ का परीक्षण किया जाता है और, सीटी मान का भिन्नता गुणांक (सीवी,%) 10% से अधिक नहीं होता है।
प्रदर्शन तुलना
● निष्कर्षण दक्षता तुलना
| चुंबकीय मोतियों की दक्षता तुलना विधि और नमूना रिलीजर | ||||
| एकाग्रता | चुंबकीय मोती विधि | नमूना जारीकर्ता | ||
| ओर्फ़ैब | N | ओर्फ़ैब | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | अनडेट |
नमूना रिलीजर की निष्कर्षण दक्षता चुंबकीय मोतियों की विधि के समान थी, और रोगज़नक़ की एकाग्रता 200 प्रतियां/एमएल हो सकती थी।
● सीवी मूल्य तुलना
| नमूना रिलीज़र निष्कर्षण की पुनरावृत्ति | ||
| एकाग्रता:5000कॉपी/एमएल | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
जब 5,000 प्रतियों/एमएल पर परीक्षण किया गया, तो ऑर्फैब और एन का सीवी क्रमशः 0.73% और 0.69% था।
