SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड) -होम टेस्ट

संक्षिप्त वर्णन:

यह डिटेक्शन किट नाक के स्वाब के नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए है।यह परीक्षण 15 वर्ष या उससे अधिक आयु के व्यक्तियों से स्व-एकत्रित पूर्वकाल नाक (नर्स) स्वैब नमूनों के साथ गैर-पर्चे वाले घरेलू उपयोग के स्व-परीक्षण के लिए अभिप्रेत है, जो COVID-19 के संदिग्ध हैं या 15 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों से वयस्क एकत्रित नाक स्वाब के नमूने हैं। जिन्हें COVID-19 का संदेह है।


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

प्रोडक्ट का नाम

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि)-नाक

प्रमाणपत्र

CE1434

महामारी विज्ञान

कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19), एक निमोनिया है जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-वायरस 2 (SARS-CoV-2) नामक उपन्यास कोरोनवायरस के संक्रमण के कारण होता है।SARS-CoV-2 60 एनएम से 140 एनएम के व्यास के साथ β जीनस, गोल या अंडाकार कणों में लिपटा हुआ एक नया कोरोनावायरस है।मानव आमतौर पर सार्स-सीओवी-2 के प्रति अतिसंवेदनशील होता है।संक्रमण के मुख्य स्रोत पुष्टि किए गए COVID-19 रोगी और SARSCoV-2 के स्पर्शोन्मुख वाहक हैं।

नैदानिक ​​अध्ययन

एंटीजन डिटेक्शन किट के प्रदर्शन का मूल्यांकन आरटी-पीसीआर परख की तुलना में लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर कोविड-19 के रोगसूचक संदिग्धों से एकत्र किए गए नाक के स्वाब के 554 रोगियों में किया गया था।SARS-CoV-2 Ag टेस्ट किट का प्रदर्शन इस प्रकार है:

SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन (अन्वेषणात्मक अभिकर्मक) आरटी-पीसीआर अभिकर्मक कुल
सकारात्मक नकारात्मक
सकारात्मक 97 0 97
नकारात्मक 7 450 457
कुल 104 450 554
संवेदनशीलता 93.27% 95.0% सीआई 86.62% - 97.25%
विशेषता 100.00% 95.0% सीआई 99.18% - 100.00%
कुल 98.74% 95.0% सीआई 97.41% - 99.49%

तकनीकी मापदंड

भंडारण तापमान 4 ℃ -30 ℃
नमूना प्रकार नाक के स्वाब के नमूने
शेल्फ जीवन 24 माह
सहायक उपकरण की जरूरत नहीं है
अतिरिक्त उपभोग्य की जरूरत नहीं है
पता लगाने का समय 15-20 मि
विशेषता मानव कोरोनावायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोवेल इन्फ्लुएंजा A H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लुएंजा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) जैसे रोगजनकों के साथ कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। , इन्फ्लुएंजा बी (यामागाटा, विक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिंक्राइटियल वायरस ए/बी, पैराइन्फ्लुएंजा वायरस (1, 2 और 3), राइनोवायरस (ए, बी, सी), एडेनोवायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

कार्य प्रवाह

1. नमूना लेना
स्वाब की पूरी नरम नोक (आमतौर पर 1/2 से 3/4 इंच) को धीरे से एक नथुने में डालें, मध्यम दबाव का उपयोग करते हुए, स्वाब को अपने नथुने की सभी अंदरूनी दीवारों के खिलाफ रगड़ें।कम से कम 5 बड़े गोले बनाएं।और प्रत्येक नथुने को लगभग 15 सेकंड के लिए स्वाब करना चाहिए। उसी स्वैब का उपयोग करके, अपने दूसरे नथुने में भी यही दोहराएं।

सैम्पलिंग

नमूना भंग।नमूना निष्कर्षण समाधान में झाड़ू को पूरी तरह से डुबोएं;स्वैब स्टिक को ब्रेकिंग पॉइंट पर तोड़ें, ट्यूब में नरम अंत छोड़ दें।टोपी पर पेंच, 10 बार पलटें और ट्यूब को स्थिर स्थान पर रखें।

2. नमूना भंग
2. नमूना भंग1

2. परीक्षण करें
डिटेक्शन कार्ड के सैंपल होल में प्रोसेस्ड एक्सट्रैक्टेड सैंपल की 3 बूंदें डालें, कैप को स्क्रू करें।

परीक्षण करें

3. परिणाम पढ़ें (15-20 मिनट)

परिणाम पढ़ें

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