SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड) -होम टेस्ट
प्रोडक्ट का नाम
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि)-नाक
प्रमाणपत्र
CE1434
महामारी विज्ञान
कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19), एक निमोनिया है जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-वायरस 2 (SARS-CoV-2) नामक उपन्यास कोरोनवायरस के संक्रमण के कारण होता है।SARS-CoV-2 60 एनएम से 140 एनएम के व्यास के साथ β जीनस, गोल या अंडाकार कणों में लिपटा हुआ एक नया कोरोनावायरस है।मानव आमतौर पर सार्स-सीओवी-2 के प्रति अतिसंवेदनशील होता है।संक्रमण के मुख्य स्रोत पुष्टि किए गए COVID-19 रोगी और SARSCoV-2 के स्पर्शोन्मुख वाहक हैं।
नैदानिक अध्ययन
एंटीजन डिटेक्शन किट के प्रदर्शन का मूल्यांकन आरटी-पीसीआर परख की तुलना में लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर कोविड-19 के रोगसूचक संदिग्धों से एकत्र किए गए नाक के स्वाब के 554 रोगियों में किया गया था।SARS-CoV-2 Ag टेस्ट किट का प्रदर्शन इस प्रकार है:
SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन (अन्वेषणात्मक अभिकर्मक) | आरटी-पीसीआर अभिकर्मक | कुल | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 97 | 0 | 97 |
नकारात्मक | 7 | 450 | 457 |
कुल | 104 | 450 | 554 |
संवेदनशीलता | 93.27% | 95.0% सीआई | 86.62% - 97.25% |
विशेषता | 100.00% | 95.0% सीआई | 99.18% - 100.00% |
कुल | 98.74% | 95.0% सीआई | 97.41% - 99.49% |
तकनीकी मापदंड
भंडारण तापमान | 4 ℃ -30 ℃ |
नमूना प्रकार | नाक के स्वाब के नमूने |
शेल्फ जीवन | 24 माह |
सहायक उपकरण | की जरूरत नहीं है |
अतिरिक्त उपभोग्य | की जरूरत नहीं है |
पता लगाने का समय | 15-20 मि |
विशेषता | मानव कोरोनावायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोवेल इन्फ्लुएंजा A H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लुएंजा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) जैसे रोगजनकों के साथ कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। , इन्फ्लुएंजा बी (यामागाटा, विक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिंक्राइटियल वायरस ए/बी, पैराइन्फ्लुएंजा वायरस (1, 2 और 3), राइनोवायरस (ए, बी, सी), एडेनोवायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
कार्य प्रवाह
1. नमूना लेना
●स्वाब की पूरी नरम नोक (आमतौर पर 1/2 से 3/4 इंच) को धीरे से एक नथुने में डालें, मध्यम दबाव का उपयोग करते हुए, स्वाब को अपने नथुने की सभी अंदरूनी दीवारों के खिलाफ रगड़ें।कम से कम 5 बड़े गोले बनाएं।और प्रत्येक नथुने को लगभग 15 सेकंड के लिए स्वाब करना चाहिए। उसी स्वैब का उपयोग करके, अपने दूसरे नथुने में भी यही दोहराएं।

●नमूना भंग।नमूना निष्कर्षण समाधान में झाड़ू को पूरी तरह से डुबोएं;स्वैब स्टिक को ब्रेकिंग पॉइंट पर तोड़ें, ट्यूब में नरम अंत छोड़ दें।टोपी पर पेंच, 10 बार पलटें और ट्यूब को स्थिर स्थान पर रखें।


2. परीक्षण करें
डिटेक्शन कार्ड के सैंपल होल में प्रोसेस्ड एक्सट्रैक्टेड सैंपल की 3 बूंदें डालें, कैप को स्क्रू करें।

3. परिणाम पढ़ें (15-20 मिनट)
