SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड) -होम टेस्ट

संक्षिप्त वर्णन:

यह डिटेक्शन किट नाक के स्वाब के नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए है।यह परीक्षण 15 वर्ष या उससे अधिक आयु के व्यक्तियों से स्व-एकत्रित पूर्वकाल नाक (नर्स) स्वैब नमूनों के साथ गैर-पर्चे वाले घरेलू उपयोग के स्व-परीक्षण के लिए अभिप्रेत है, जो COVID-19 के संदिग्ध हैं या 15 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों से वयस्क एकत्रित नाक स्वाब के नमूने हैं। जिन्हें COVID-19 का संदेह है।

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प्रोडक्ट का नाम

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि)-नाक

प्रमाणपत्र

CE1434

महामारी विज्ञान

कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19), एक निमोनिया है जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-वायरस 2 (SARS-CoV-2) नामक उपन्यास कोरोनवायरस के संक्रमण के कारण होता है।SARS-CoV-2 60 एनएम से 140 एनएम के व्यास के साथ β जीनस, गोल या अंडाकार कणों में लिपटा हुआ एक नया कोरोनावायरस है।मानव आमतौर पर सार्स-सीओवी-2 के प्रति अतिसंवेदनशील होता है।संक्रमण के मुख्य स्रोत पुष्टि किए गए COVID-19 रोगी और SARSCoV-2 के स्पर्शोन्मुख वाहक हैं।

नैदानिक अध्ययन

एंटीजन डिटेक्शन किट के प्रदर्शन का मूल्यांकन आरटी-पीसीआर परख की तुलना में लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर कोविड-19 के रोगसूचक संदिग्धों से एकत्र किए गए नाक के स्वाब के 554 रोगियों में किया गया था।SARS-CoV-2 Ag टेस्ट किट का प्रदर्शन इस प्रकार है:

SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन (अन्वेषणात्मक अभिकर्मक)	आरटी-पीसीआर अभिकर्मक		कुल
SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन (अन्वेषणात्मक अभिकर्मक)	सकारात्मक	नकारात्मक	कुल
सकारात्मक	97	0	97
नकारात्मक	7	450	457
कुल	104	450	554

संवेदनशीलता	93.27%	95.0% सीआई	86.62% - 97.25%
विशेषता	100.00%	95.0% सीआई	99.18% - 100.00%
कुल	98.74%	95.0% सीआई	97.41% - 99.49%

तकनीकी मापदंड

भंडारण तापमान	4 ℃ -30 ℃
नमूना प्रकार	नाक के स्वाब के नमूने
शेल्फ जीवन	24 माह
सहायक उपकरण	की जरूरत नहीं है
अतिरिक्त उपभोग्य	की जरूरत नहीं है
पता लगाने का समय	15-20 मि
विशेषता	मानव कोरोनावायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोवेल इन्फ्लुएंजा A H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लुएंजा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) जैसे रोगजनकों के साथ कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। , इन्फ्लुएंजा बी (यामागाटा, विक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिंक्राइटियल वायरस ए/बी, पैराइन्फ्लुएंजा वायरस (1, 2 और 3), राइनोवायरस (ए, बी, सी), एडेनोवायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

कार्य प्रवाह

1. नमूना लेना
●स्वाब की पूरी नरम नोक (आमतौर पर 1/2 से 3/4 इंच) को धीरे से एक नथुने में डालें, मध्यम दबाव का उपयोग करते हुए, स्वाब को अपने नथुने की सभी अंदरूनी दीवारों के खिलाफ रगड़ें।कम से कम 5 बड़े गोले बनाएं।और प्रत्येक नथुने को लगभग 15 सेकंड के लिए स्वाब करना चाहिए। उसी स्वैब का उपयोग करके, अपने दूसरे नथुने में भी यही दोहराएं।

●नमूना भंग।नमूना निष्कर्षण समाधान में झाड़ू को पूरी तरह से डुबोएं;स्वैब स्टिक को ब्रेकिंग पॉइंट पर तोड़ें, ट्यूब में नरम अंत छोड़ दें।टोपी पर पेंच, 10 बार पलटें और ट्यूब को स्थिर स्थान पर रखें।