SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन - घरेलू परीक्षण

SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन - होम टेस्ट फीचर्ड इमेज

संक्षिप्त वर्णन:

यह डिटेक्शन किट नाक के स्वाब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन का इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए है।यह परीक्षण गैर-प्रिस्क्रिप्शन घरेलू उपयोग के लिए है, जिसमें 15 वर्ष या उससे अधिक आयु के व्यक्तियों से स्व-एकत्रित पूर्वकाल नाक (नारेस) स्वाब नमूने शामिल हैं, जिन्हें सीओवीआईडी -19 का संदेह है या वयस्कों ने 15 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों से नाक स्वाब नमूने एकत्र किए हैं। जिन्हें सीओवीआईडी-19 का संदेह है।

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वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

प्रोडक्ट का नाम

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि)-नासल

प्रमाणपत्र

सीई1434

महामारी विज्ञान

कोरोना वायरस रोग 2019 (कोविड-19), एक निमोनिया है जो सीवियर एक्यूट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम कोरोना-वायरस 2 (SARS-CoV-2) नामक नोवेल कोरोना वायरस के संक्रमण के कारण होता है।SARS-CoV-2 β जीनस का एक नया कोरोना वायरस है, जो गोल या अंडाकार आकार में कणों से घिरा होता है, जिसका व्यास 60 एनएम से 140 एनएम तक होता है।मनुष्य आमतौर पर SARS-CoV-2 के प्रति संवेदनशील होता है।संक्रमण के मुख्य स्रोत पुष्टि किए गए COVID-19 मरीज़ और SARSCoV-2 के स्पर्शोन्मुख वाहक हैं।

नैदानिक अध्ययन

आरटी-पीसीआर परख की तुलना में लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर सीओवीआईडी -19 के रोगसूचक संदिग्धों से एकत्र किए गए नाक के स्वाब के 554 रोगियों में एंटीजन डिटेक्शन किट के प्रदर्शन का मूल्यांकन किया गया था।SARS-CoV-2 Ag टेस्ट किट का प्रदर्शन इस प्रकार है:

SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन (जांच अभिकर्मक)	आरटी-पीसीआर अभिकर्मक		कुल
SARS-CoV-2 वायरस एंटीजन (जांच अभिकर्मक)	सकारात्मक	नकारात्मक	कुल
सकारात्मक	97	0	97
नकारात्मक	7	450	457
कुल	104	450	554

संवेदनशीलता	93.27%	95.0% सीआई	86.62% - 97.25%
विशेषता	100.00%	95.0% सीआई	99.18% - 100.00%
कुल	98.74%	95.0% सीआई	97.41% - 99.49%

तकनीकी मापदंड

भंडारण तापमान	4℃-30℃
नमूना प्रकार	नाक के स्वाब के नमूने
शेल्फ जीवन	24 माह
सहायक उपकरण	आवश्यक नहीं
अतिरिक्त उपभोग्य वस्तुएं	आवश्यक नहीं
पता लगाने का समय	15-20 मिनट
विशेषता	मानव कोरोना वायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोवेल इन्फ्लूएंजा A H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लूएंजा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) जैसे रोगजनकों के साथ कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं है। , इन्फ्लुएंजा बी (यामागाटा, विक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस ए/बी, पैरेन्फ्लुएंजा वायरस (1, 2 और 3), राइनोवायरस (ए, बी, सी), एडेनोवायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

कार्य प्रवाह

1. नमूनाकरण
●धीरे से स्वाब की पूरी नरम नोक (आमतौर पर एक इंच का 1/2 से 3/4 इंच) को एक नाक में डालें, मध्यम दबाव का उपयोग करते हुए, स्वाब को अपनी नाक की सभी अंदर की दीवारों पर रगड़ें।कम से कम 5 बड़े गोले बनाएं.और प्रत्येक नथुने को लगभग 15 सेकंड के लिए साफ किया जाना चाहिए। उसी स्वाब का उपयोग करके, अपने दूसरे नथुने में भी इसे दोहराएं।

●नमूना घोलना.नमूना निष्कर्षण समाधान में स्वाब को पूरी तरह डुबोएं;स्वेब स्टिक को ब्रेकिंग पॉइंट पर तोड़ें, नरम सिरे को ट्यूब में छोड़ दें।टोपी पर पेंच लगाएं, 10 बार पलटें और ट्यूब को एक स्थिर स्थान पर रखें।